可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB
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第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB
注冊人名稱：
日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162403082
注冊人住所：
3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
批準(備案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
結構及組成：
酶抗體溶液（R-I）、底物溶液（R-II）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的活性。
代理公司：
世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司
代理公司地址：
上海市黃浦區茂名南路205號1007A室
變更情況：
2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區茂名南路205號1007A室”。 2022-03-01 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區陸家嘴環路1000號21樓011室”。
生產地址：
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
型號規格：
酶抗體溶液（R-I）：20mLx2，底物溶液（R-II）：10mLx2。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第49批 | 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）R-II | 國械注進20162403082 | 10mLx2 | 420.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）R-I | 國械注進20162403082 | 20mLx2 | 840.0000 |