骨科用穿孔針

國產備案第一類

產品名稱：

骨科用穿孔針

注冊人名稱：

三河市三友醫療器械廠聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀廊械備20180059號

注冊人住所：

三河市泃陽鎮魏各莊

批準(備案)日期：

2018-07-20

結構及組成：

由手柄、錐桿和錐頭組成。采用不銹鋼、硬鋁，聚乙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于非脊柱手術時穿孔或穿線。

變更情況：

產品描述由“手動操作、自鎖式手術器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結構。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。”變更為“為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結構，手動操作、自鎖式手術器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用。”；預期用途由“用于骨科手術中顯露手術視野，使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。”變更為“用于骨科手術中顯露手術視野。”

生產地址：

三河市泃陽鎮魏各莊

產品儲存條件及有效期：

相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風、干燥的\\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否

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