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細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學）

國產 備案 第一類
產品名稱：

細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

杭州百殷生物科技有限公司 聯系電話（6） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20180654號

注冊人住所：

"浙江省杭州市余杭區良渚街道吳家厙村1幢401室"

批準(備案)日期：

2021-04-16

結構及組成：

本品為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔或鼠抗人細胞角蛋白18單克隆抗體。

適用范圍：

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

包裝規格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”變更為“濃縮液：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”；產品有效期由“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為12個月。”變更為“24個月”；主要組成成分由“本品為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔或鼠抗人細胞角蛋白18單克隆抗體。”變更為“本品抗體濃縮液需經過適當稀釋后使用，工作液經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔或鼠抗人細胞角蛋白18單克隆抗體。”變更時間2020年01月20日；產品有效期由“24個月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個月”變更時間2021年04月16日

生產地址：

浙江省杭州市余杭區良渚街道吳家厙村1幢401室

型號規格：

1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。

管理類別：

第一類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第49批 細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學） 浙杭械備20180654號 6ml|瓶 969.0000
江西省+動態第49批 細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學） 浙杭械備20180654號 3ml|瓶 510.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） 細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學） 浙杭械備20180654號 6ml/瓶 969
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） 細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學） 浙杭械備20180654號 3ml/瓶 510
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