一次性使用人體靜脈血樣采集容器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

注冊人名稱：

杭州拱康醫療科技有限公司聯系電話（11）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2410017號

批準(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-06

結構及組成：

產品由安全帽、膠塞、試管和標簽組成。試管由足夠透明的材料制成,可采用醫用玻璃或符合醫用要求的塑料制成(PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)塑料);膠塞采用丁基橡膠為原料制成;安全帽采用醫用級PE(聚乙烯)塑料制成。試管應透明、光潔、無雜質;產品應有良好的密封性,應能承受3000gn的離心加速度;公稱液體容量最大允差±10%。采血管的添加劑色標與濃度應符合注冊產品標準要求;采血管應無菌。

適用范圍：

產品與一次性使用靜脈采血針配套,供人體靜脈血樣采集用。

產品標準編號：

YZB/浙 3936-2013《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》

生產地址：

桐廬縣城職教路18號

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