可收費多糖沖洗液/VSD類
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單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
圣湘生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153400088
注冊人住所：
長沙高新技術產業開發區麓松路680號
批準(備案)日期：
2024-03-12
有效期至：
2029-09-26
結構及組成：
性病(STD)-內標、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-酶混合液、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-PCR反應液、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-定量參考品A、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-定量參考品B、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-定量參考品C、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-定量參考品D、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-陰性對照、單純皰疹病毒2型(HSV-2)-陽性對照。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
本試劑盒適用于定性檢測男性尿道拭子樣本、女性宮頸拭子樣本中的單純皰疹病毒2型(HSV-2)DNA。
變更情況：
2019-11-07 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。 2022-05-30 產品技術要求，說明書的文字性變更。具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產品技術要求，中文說明書和中文標簽中的相關內容。 2024-01-15 產品技術要求變更，具體內容詳見附件，請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂產品技術要求中相關內容。 2024-03-06 變更注冊證載明的生產地址由長沙高新技術產業開發區麓松路680號;變更為：長沙高新技術產業開發區麓松路680號，長沙市岳麓區麓松路682號主廠房101
生產地址：
長沙高新技術產業開發區麓松路680號
型號規格：
48人份/盒
產品儲存條件及有效期：
避光密閉保存于-20±5℃，有效期12個月，避免反復凍融。
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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