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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(膠體金法)
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國食藥監械(準)字2012第3401728號
威海市世昌大道312號
2012-12-31
2016-12-30
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”。
YZB/國 5720-2012
威海市世昌大道312號
診斷試紙條為鋁箔袋單人份包裝,20人份/盒。
用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
由抗乙型肝炎S1單克隆抗體和抗-HBs多克隆抗體分別作為包被抗體和膠體金結合抗體的診斷試紙條。產品有效期:2~25℃密封保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。