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促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊人名稱:

湖南康晴生物科技有限公司 聯系電話(7) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20222401324

注冊人住所:

瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(備案)日期:

2022-07-20

有效期至:

2027-07-19

結構及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、復融液(選配)、試劑盒信息卡和校準品信息卡(選配)組成。ACTH抗體磁珠包被物(R1):含包被ACTH抗體(鼠單抗)的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液(pH7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。ACTH抗體吖啶酯標記物(R2):含吖啶酯標記的ACTH抗體(鼠單抗)結合物的50mM PBS緩沖液(pH7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。復融液:含0.05%活性劑,0.05% Proclin300。ACTH校準品C1-C2:含不同濃度ACTH(重組抗原)的凍干粉,牛血清白蛋白,0.05% Proclin300。試劑盒信息卡:1份。含配套校準品信息,如校準品批號、有效期和校準品各濃度水平的信息。校準品信息卡:1份。含校準品批號、有效期和校準品各濃度水平的信息。

適用范圍:

本試劑用于體外定量檢測人血漿中促腎上腺皮質激素(ACTH)的含量,臨床上主要用于評價垂體—腎上腺功能。

生產地址:

瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規格:

50人份/盒:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶;2×50人份/盒:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶;100人份/盒:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶;2×100人份/盒:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶;校準品(選配)C1-C2:2×1.0mL/瓶;復融液:1×3.0mL/瓶。

產品儲存條件及有效期:

1.未開封試劑盒,2~8℃避光保存,有效期18個月。2.開封的試劑組分,2~8℃保存有效期4周;復融后的校準品,2~8℃保存有效期15天;-20℃保存有效期3個月(僅可凍融一次)。3. 運輸:2~8℃冷鏈運輸。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) 湘械注準20222401324 2×50人份/盒:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶 5000.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) 湘械注準20222401324 校準品:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復融液:1×3.0mL/瓶。 2000.00
江西省+動態第56批 促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) 湘械注準20222401324 校準品 1500.0000
江西省+動態第56批 促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) 湘械注準20222401324 2×50人份|盒 3000.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十六批) 促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 湘械注準20222401324 校準品 2000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十六批) 促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) 湘械注準20222401324 2×50人份/盒 5000

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