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腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
湖南海源醫療科技股份有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400028
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(備案)日期：
2021-02-02
有效期至：
2026-02-01
結構及組成：
試劑 1：4-氨基安替吡啉、嘌呤核苷磷酸化酶；試劑 2：黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、腺苷、EHSPT；校準品、質控品：腺苷脫氫酶。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中腺苷脫氨酶（ADA）的活性，臨床上主要用于輔助評價肝損傷和胸水的鑒別診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400028
生產地址：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規格：
規格 1（試劑 1：30mL×1 試劑 2：10mL×1）；規格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：20mL×1）；規格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：20mL×2）；規格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：20mL×4）；規格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：20mL×6）；規格 6（試劑 1：90mL×2 試劑 2：30mL×2）；規格 7（試劑 1：120mL×2 試劑 2：40mL×2）；規格 8（試劑 1：300mL×2 試劑 2：100mL×2）；規格 9（試劑1：9L×1 試劑 2：3L×1）；規格 10（試劑 1：21mL×1 試劑 2：7mL×1）；規格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：40mL×1）；校準品（選配）：1×1mL；1×2mL；質控品（選配）：1×1mL；1×2mL。
產品儲存條件及有效期：
1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩定2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400028
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400028 | 規格3（試劑∶60mL×2 試劑2∶20mL×2） | 2355.3600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400028 | 規格4（試劑1：60mL×4 試劑2∶20mL×4） | 5760.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400028 | 規格1（試劑1∶30mL×1 試劑2：10mL×1） | 49.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400028 | 規格4（試劑1：60mL×4，試劑2∶20mL×4） | 396.8000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400028 | 試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2 | 198.4000 |
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