可收費多糖沖洗液/VSD類
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N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑（化學發光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑（化學發光法）
注冊人名稱：
中秀科技股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20232400752
注冊人住所：
長垣市丁欒工業區
批準(備案)日期：
2024-07-17
有效期至：
2028-09-20
結構及組成：
R1試劑(包被有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的磁微?；鞈乙?；R2試劑(含有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的吖啶酯標記物)；校準品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品)；質控品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品)。
適用范圍：
本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。
變更情況：
2024-07-17預期用途由“本產品用于定量檢測人血清或血漿中N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量?！弊兏鼮椤氨井a品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量?！薄．a品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存,有效期12個月?！弊兏鼮椤?℃~8℃儲存，有效期18個月。”。產品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。
生產地址：
長垣市丁欒工業區
型號規格：
包裝規格A：含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格C：含質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格D：不含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2℃~8℃儲存，有效期18個月。
管理類別：
Ⅱ