Prothrombin Time

國產失效注冊

產品名稱：

Prothrombin Time

注冊人名稱：

TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2011第2401500號(變更批件)

注冊人住所：

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

批準(備案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

生產國或地區中文：

德國

變更情況：

變更內容:注冊代理機構和代理人由“北京美創新業科技有限公司”變更為“北京美創新躍醫療器械有限公司”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/GEM 0998-2011

生產地址：

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

型號規格：

10x4ml;10x2ml;10x5ml;10x8ml;10x10ml; 4x4ml; 4x2ml; 4x5ml; 4x8ml;