超聲隔離透聲膜

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陜械注準20242090158

陜西省安康市高新技術產業開發區科技路

2024-09-20

2029-09-19

該產品由固定套和透聲薄膜組成，其中固定套由聚丙烯制成，透聲薄膜由天然乳膠制成。A型：由O型固定套和透聲薄膜組成；B型：由C型固定套和透聲薄膜組成；C型：由透聲薄膜組成。產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌，一次性使用。

與超聲類治療儀配套，安裝于治療頭透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。

陜西省安康市高新技術產業開發區科技路

產品型號：A型、B型、C型；產品規格：小號(標稱寬度50.0mm以下)；中號(標稱寬度50.0mm～56.0mm)；大號(標稱寬度56.0mm以上)。

Ⅱ

依據《醫療器械分類目錄》(2017年第104號)的管理規定，該產品所屬分類子目錄為09物理治療器械，一級產品類別為06超聲治療設備及附件，分類編碼為09-06。管理類別Ⅱ類。