游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

山東朱氏藥業集團有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20252400698

注冊人住所：

單縣開發區樊樓路南

批準(備案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

結構及組成：

磁微粒試劑(Ra試劑)：包被有鏈霉親和素的磁珠、TRIS緩沖液、proclin300；吖啶酯試劑(Rb試劑)：吖啶酯標記的甲狀腺素抗體、TRIS緩沖液、proclin300；生物素試劑(Rc試劑)：生物素標記的甲狀腺素抗體、TRIS緩沖液、proclin300；校準品C0、校準品C1、校準品C2：內含重組甲狀腺素以及BSA的TRIS緩沖液(濃度參見瓶身標簽)；質控品L、質控品H：內含重組甲狀腺素的TRIS緩沖液(具有批特異性，具體范圍見瓶簽)。主曲線卡：含不低于5個濃度梯度校準點及對應發光值(RLU)，錄入后用于擬合生成主曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中游離甲狀腺素的含量。

生產地址：

山東單縣經濟技術開發區

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。主曲線卡：一張校準品：校準品C0：1×0.5mL(選配)、校準品C1：1×0.5mL(選配)、校準品C2：1×0.5mL(選配)質控品：質控品L：1×0.5mL(選配)、質控品H：1×0.5mL(選配)。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃避光貯存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

同類產品: