自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發光法）

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湘械注準20242400042

湖南省津市市高新區中小企業孵化園

2024-01-18

2029-01-17

產品由捕獲微球懸液、熒光標記二抗、校準品Cal 1、校準品Cal 2、質控品Ctrl 1（選配）、質控品Ctrl 2（選配）、樣本稀釋液（選配）、磁珠稀釋液（選配）組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);熒光標記二抗:R-PE標記的熒光標記二抗、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);校準品Cal 1:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);校準品Cal 2:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);質控品Ctrl 1:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);質控品Ctrl 2:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);樣本稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);磁珠稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.02％表面活性劑,0.1％防腐劑)。

用來體外定量地檢測人血清中6種不同自身抗原(U1RNP,Ro-52,Jo- 1,PM\\/Scl,Mi-2,Ku)的IgG抗體,用于自身免疫性肌炎相關疾病的輔助診斷。

湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心22棟301號房

50人份/盒、50人份/盒(含質控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質控品)

儲存條件：試劑盒避光保存在2～8℃，濕度35％～80％，避免冷凍。試劑有效期：試劑盒未開封保存在2～8℃，有效期為12個月；首次使用后存放于2～8℃，可穩定30天。質控品、校準品：質控品、校準品未開封保存在2～8℃，有效期為12個月；首次使用后存放于2～8℃，可穩定30天。

第二類