CD55抗體試劑

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粵深械備20210716號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

2025-04-07

熒光素(FITC)標記的鼠抗人CD55單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。

用于輔助人體樣本中CD55的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2023年10月20日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；包裝規格由“型號: FITC；規格：100測試/支”變更為“型號：FITC；規格：100測試/支（5μL/測試）；100測試/支（20μL/測試）”；變更技術要求；；2025年4月7日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703，（在深圳市坪山區坑梓街道沙田社區秀沙路18號高時新能源產業園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703”；產品分類名稱由“CD55檢測試劑”變更為“CD55抗體試劑”；主要組成成分由“CD55單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液，其中磷酸鹽緩沖液中含有BSA和ProClin300。”變更為“熒光素（FITC）標記的鼠抗人CD55單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、KH2PO4）、牛血清白蛋白及ProClin300。”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD55的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD55的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；變更技術要求；

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓702、703

型號：FITC；規格：100測試/支(5μL/測試)；100測試/支(20μL/測試)

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