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促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401016
注冊人住所：
深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟
批準(備案)日期：
2022-07-28
有效期至：
2027-07-27
結構及組成：
試劑由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）和校準品3（CAL3）組成。其中試劑1：鼠抗促卵泡生成素抗體包被的超順磁性微粒，含防腐劑（Proclin 300）；試劑2：鼠抗促卵泡生成素抗體吖啶酯標記結合物，含防腐劑（Proclin 300）；校準品1：Tris緩沖液，含蛋白穩定劑、防腐劑（Proclin 300）；校準品2和校準品3：Tris緩沖液，含FSH蛋白（人源）、蛋白穩定劑、防腐劑（Proclin 300）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的促卵泡生成素（FSH）的含量，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。
生產地址：
深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟
型號規格：
2×50人份/盒、2×150人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑及校準品未開封存放于2～8℃：可穩定18個月。rn試劑及校準品首次使用后存放于2～8℃：可穩定56天。rn試劑2～8℃在機存放：可穩定56天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222401016 | 2×150人份/盒 | 6300.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222401016 | 2×150人份/盒 | 16200 |
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