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國食藥監械(進)字2013第2400260號
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2013-01-20
2017-01-19
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德國
變更日期:2015.09.30,1. 適用機型增加CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。 2. 產品說明書對比表詳見附件。請申請人自行修訂產品標準、產品說明書、包裝標識等涉及本次變更的內容。
YZB/GER 6602-2012
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凝血酶時間測定試劑:10×5mL;凝血酶時間測定試劑的緩沖液:1×50mL。