醫用棉片

國產失效注冊

產品名稱：

醫用棉片

注冊人名稱：

紹興振德醫用敷料有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2013第2640138號

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區皋埠鎮皋北工業區

批準(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-02-26

結構及組成：

產品由醫用脫脂棉或者水刺脫脂棉制成,可在棉片的一端邊緣用黑絲線或者X光線穿出固定。水刺脫脂棉和醫用脫脂棉應符合YY0330標準的要求;水刺脫脂棉應對皮膚無刺激,無遲發型超敏反應,無細胞毒性;X光線硫酸鋇含量應≥60%;產品應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10mg/kg。

適用范圍：

用于手術時止血、吸收滲血和滲液。

變更情況：

企業名稱由紹興振德醫用敷料有限公司變更為振德醫療用品股份有限公司;生產地址由浙江省紹興市東湖鎮小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮皋馬線皋北大橋以北;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。;企業名稱由紹興振德醫用敷料有限公司變更為振德醫療用品股份有限公司;生產地址由浙江省紹興市東湖鎮小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮皋馬線皋北大橋以北

生產地址：

浙江省紹興市皋埠鎮皋馬線皋北大橋以北

型號規格：

水刺脫脂棉(10cm×3cm,8cm×2.5cm,6cm×6cm,6cm×2cm,2cm×2cm,3cm×1.5cm);脫脂棉(10cm×3cm,8cm×2.5cm,6cm×6cm,6cm×2cm,2cm×2cm)

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