可收費多糖沖洗液/VSD類
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心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
湖南辰納生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400755
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園 11 棟
批準(備案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2026-05-07
結構及組成：
試劑盒由Ra(磁珠標記物)、Rb(酶標記物)、Rc(緩沖液)、Re(發光底物)和 Rf(清洗液)試劑組分組成。Ra(磁珠標記物)：包被著cTnI抗體的超順磁性微粒，50 mM HEPES 緩沖液，0.05%ProClin300。50μL；Rb(酶標記物)：cTnI抗體-堿性磷酸酶標記物，50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin 300。60μL；Rc(緩沖液):50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin300。60μL；Re(發光底物)：APS-5((4-氯苯巰基)(10-甲基-9,10-二氫化吖啶亞甲基)磷酸二鈉鹽)，0.05%Proclin 300。160μL；Rf(清洗液)：50 mM PBS 緩沖液，0.05%Tween-20，0.05%Proclin 300。800μL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿中肌鈣蛋白-I的含量。
變更情況：
變更時間：2022-07-14n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園 11 棟”。
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園 11 棟
型號規格：
10人份/盒、20人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃環境下避光保存時，有效期為12個月。開封后請立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20212400755 | 20人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20212400755 | 10人份/盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20212400755 | 20人份|盒 | 1160.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20212400755 | 10人份|盒 | 580.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20212400755 | 20人份/盒 | 1160 |
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