可收費多糖沖洗液/VSD類
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一次性使用負壓引流套件
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用負壓引流套件
注冊人名稱：
揚州洋生醫藥科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20242142023
注冊人住所：
揚州市頭橋鎮亞達路88號
批準(備案)日期：
2026-01-19
有效期至：
2029-10-20
結構及組成：
一次性使用負壓引流套件由引流管、引流球、導引針、引流袋、敷貼(選配)組配而成。引流管由引流導管和/或橢圓管/槽式管/圓形管連接而成；引流球由球體、吸嘴、導管、限流夾、手環、接頭組成；引流袋由袋體、引流管、吊耳、接頭(帶護帽)、排污口、排液閥組成。產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
供臨床外科引流用。
變更情況：
2026-01-19生產地址變更由“揚州市頭橋鎮亞達路”變更為“揚州市頭橋鎮亞達路88號”注冊人住所變更由“揚州市頭橋鎮亞達路”變更為“揚州市頭橋鎮亞達路88號”
生產地址：
揚州市頭橋鎮亞達路88號
型號規格：
按組配方式分為：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；按引流導管外徑規格分為2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.7mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12.0mm(Fr36)。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20242142023”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-4.0mm(Fr12) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-10.7mm(Fr32) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-5.3mm(Fr16) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-4.7mm(Fr14) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-12.0mm(Fr36) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-9.3mm(Fr28) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-3.3mm(Fr10) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-2.7mm(Fr8) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-7.3mm(Fr22) | 88 |
| 2025年第七批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 一次性使用負壓引流套件 | 蘇械注準20242142023 | 引流管-6.0mm(Fr18) | 88 |
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