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國食藥監械(進)字2009第3460411號
Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA
2009-03-03
2013-03-02
該產品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,小釘采用符合ISO5832-3的鈦合金材料制造。產品為拱狀外形,內部嵌有顯影作用的鈦合金小釘,中間通孔以填充植骨的植入物。非無菌狀態提供,一次性使用。
該產品適用于治療頸椎退行性病變、頸椎不穩、頸椎的外科二次修復手術。
史賽克(北京)醫療器械有限公司
法國
進口產品注冊標準 YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》
Z.I. Marticot, 33610 Cestas,France
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