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國食藥監械(進)字2014第2401129號
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
2014-02-17
2018-02-16
普萊默斯醫療器械(上海)有限公司
美國
2017年2月24日同意更正包裝規格內容,2014年2月17日核發的醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
YZB/USA 0399-2014
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水平 I:1×400μL;水平 II:1×400μL。