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糖化血紅蛋白校準品HbA1c Calibrator Kit

國產 失效 注冊
產品名稱:

糖化血紅蛋白校準品HbA1c Calibrator Kit

注冊人名稱:

Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2014第2401129號

注冊人住所:

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(備案)日期:

2014-02-17

有效期至:

2018-02-16

代理公司:

普萊默斯醫療器械(上海)有限公司

生產國或地區中文:

美國

變更情況:

2017年2月24日同意更正包裝規格內容,2014年2月17日核發的醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

產品標準編號:

YZB/USA 0399-2014

生產地址:

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號規格:

水平 I:1×400μL;水平 II:1×400μL。

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