Collagen Type IV抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

沈氏醫療器械設計（深圳）有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20220493

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區光明大道與東長路交叉口東南側南太云創谷園區1棟705

批準(備案)日期：

2023-02-10

結構及組成：

I型(EPOS一步法)組成： A試劑：多聚合物HRP\\/AP標抗人Collagen Type IV一抗母液或抗人Collagen Type IV熒光一抗母液。B試劑：抗體稀釋液II型（EnVision法\\/S-P法\\/CSA法）組成：A試劑：鼠\\/兔抗人Collagen Type IV一抗母液。B 試劑：抗體稀釋液。其中抗體稀釋液由磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、純化水、氯化鈉、蔗糖、BSA、Proclin300組成。

適用范圍：

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年2月10日：變更產品有效期，舊（24個月），新（2-8°C，冷藏條件下保存24個月）。\\n變更主要組成成分，原文增加描述“其中抗體稀釋液由磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、純化水、氯化鈉、蔗糖、BSA、Proclin300組成”。

生產地址：

深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區光明大道與東長路交叉口東南側南太云創谷1棟705

產品儲存條件及有效期：

2-8°C，冷藏條件下保存24個月。

管理類別：

第一類

備注：

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