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甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
中山市創藝生化工程有限公司 聯系電話（13） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222400741
注冊人住所：
中山市火炬開發區康泰路8號1幢、2幢2層至5層
批準(備案)日期：
2022-06-09
有效期至：
2027-06-08
結構及組成：
R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；R2：抗人甘膽酸抗體包被膠乳顆粒、三羥基甲基甲烷緩沖液；質控品/校準品：甘膽酸鈉。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。
生產地址：
中山市火炬開發區康泰路8號1幢2層
型號規格：
試劑：R1:1×20mL;R2:1×5mL; R1:1×60mL;R2:1×15mL; R1:1×80mL;R2:1×20mL; R1:2×50mL;R2:1×25mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 質控品（選配）：2×1mL; 校準品（選配）：5×1mL;
產品儲存條件及有效期：
試劑：2～8℃ 避光密封保存及運輸，有效期12個月。開封效期：開瓶后2～8℃密封保存，需1個月內使用。rn質控品/校準品：未開封：2～8℃避光保存，有效期12個月； 開封： 2～8℃避光密封保存可穩定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222400741 | R1:2×50mL,R2:1×25mL | 7500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222400741 | R1:1×60mL,R2:1×15mL | 4500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222400741 | R1:1×20mL,R2:1×5mL | 1500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222400741 | R1:1×80mL,R2:1×20mL | 6000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222400741 | R1:4×40mL,R2:2×20mL | 12000 |
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