可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401585
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-10-18
有效期至：
2027-10-17
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。2. 試劑2（R2）：膠乳微球降鈣素原抗體(鼠源)包被的顆粒。3. 校準品、質控品：牛血清白蛋白、降鈣素原抗原（重組）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
250測試/盒；500測試/盒；330測試/盒；660測試/盒；160測試/盒；校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）；質控品1：1×0.5 mL（選配）；質控品2：1×0.5 mL（選配）
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機2～15℃避光保存，可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 160測試/盒 | 8536.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 500測試/盒 | 26675.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 660測試/盒 | 35211.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 330測試/盒 | 17605.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 250測試/盒 | 13337.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 質控品1：1×0.5 mL（選配）；質控品2：1×0.5 mL（選配） | 800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 800.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 質控品1：1×0.5 mL（選配）；質控品2：1×0.5 mL（選配） | 800.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 800.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401585 | 160測試|盒 | 8800.0000 |