可收費多糖沖洗液/VSD類
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α腫瘤壞死因子（TNF-α）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
α腫瘤壞死因子（TNF-α）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
安徽同科生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
皖械注準20232400061
注冊人住所：
金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓
批準(備案)日期：
2023-04-03
有效期至：
2028-04-02
結構及組成：
組分名稱t主要成分t包裝規格rntt50測試/盒t100測試/盒rnR1t含生物素標記的α腫瘤壞死因子抗體（0.80mg/L，鼠源性），Tris緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300）t2.5mL×1t5.0mL×1rnR2t含堿性磷酸酶標記的α腫瘤壞死因子抗體（0.40mg/L，鼠源性），MES緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）t2.5mL×1t5.0mL×1rnMt含鏈霉親和素包被的磁微粒（0.50mg/mL），HEPES緩沖液（含0.1% Proclin300）t2.5mL×1t5.0mL×1rn其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼rn校準品（選配）t校準品1（Cal1）t含α腫瘤壞死因子抗原（重組蛋白）磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白）；濃度約為：25.00pg/mL，應為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt校準品2（Cal2）t含α腫瘤壞死因子抗原（重組蛋白）磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白）；濃度約為：250.00pg/mL，應為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt校準品二維碼rn質控品（選配）t質控品1（QC1）t含α腫瘤壞死因子抗原（重組蛋白）磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白）；濃度約為：10.00pg/mL，應為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt質控品2（QC2）t含α腫瘤壞死因子抗原（重組蛋白）磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白）；濃度約為：250.00pg/mL，應為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt質控品二維碼
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人血清樣本中α腫瘤壞死因子（TNF-α）的濃度。
生產地址：
安徽省金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓1樓和3樓
型號規格：
50測試/盒、100測試/盒rn校準品（選配）：0.5mL×2，1.0mL×2rn質控品（選配）：0.5mL×2，1.0mL×2
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒在2℃～8℃密閉保存有效期為12個月。開瓶后試劑2℃～8℃保存可穩定28天。校準品、質控品復溶后在2℃～8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α腫瘤壞死因子（TNF-α）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 皖械注準20232400061 | 50測試/盒 | 2000.00 |
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| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十一批） | α腫瘤壞死因子（TNF-α）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 皖械注準20232400061 | 50測試/盒 | 3500 |