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樣本保存液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

樣本保存液

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬浦械備20210192號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號 15 幢乙號

批準(備案)日期：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

樣本保存液由適當濃度的胍鹽、二硫蘇糖醇、酚紅組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于組織、細胞病理學(xué)分析樣本的保存。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室”。;2026-02-28,1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、主要組成成分變更，由“樣本保存液由適當濃度的胍鹽、二硫蘇糖醇、酚紅組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由胍鹽、二硫蘇糖醇、酚紅組成?！?、預(yù)期用途變更，由“本產(chǎn)品用于組織、細胞病理學(xué)分析樣本的保存?！弊兏鼮椤坝糜诮M織、細胞病理學(xué)分析樣本的保存。僅用于體外保存樣本使用，不具有判定和治療作用。保存后的樣本不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等用途?！?2025-05-15,產(chǎn)品有效期變更，由“12個月”變更為“24個月”。;2024-10-15,規(guī)格變更，由原規(guī)格“3mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒”變更為“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”。;2022-02-07,規(guī)格變更，由原規(guī)格“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”變更為“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒；2L/桶”。;2022-11-25

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室

型號規(guī)格：

型號：GY01 / 規(guī)格：3mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第51批 樣本保存液 滬浦械備20210192號 12mL|管、20管|盒（混樣比例1：20） 320.0000
江西省+動態(tài)第51批 樣本保存液 滬浦械備20210192號 6mL|管、48管|盒（混樣比例1：10） 480.0000
江西省+動態(tài)第51批 樣本保存液 滬浦械備20210192號 4mL|管、48管|盒（混樣比例1：5） 336.0000
江西省+動態(tài)第51批 樣本保存液 滬浦械備20210192號 2mL|管、48管|盒 220.8000
江西省+動態(tài)第51批 樣本保存液 滬浦械備20210192號 3mL|管、48管|盒 220.8000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） 樣本保存液 滬浦械備20210192號 2mL/管、48管/盒,3mL/管、48管/盒,4mL/管、48管/盒 220.8
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） 樣本保存液 滬浦械備20210192號 6mL/管、48管/盒 480
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