單側椎板拉鉤

國產備案第一類

產品名稱：

單側椎板拉鉤

注冊人名稱：

上海三友醫療器械股份有限公司聯系電話（11）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20200072號

注冊人住所：

上海市嘉定區嘉定工業區匯榮路385號

批準(備案)日期：

2020-03-25

結構及組成：

由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨科手術中顯露手術視野，使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷；或用于骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經根。

變更情況：

生產地址、注冊地址變更;2020-08-19,1. 根據《第一類醫療器械產品目錄》（2021版），修改產品描述為“由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。”\\r\\n2. 根據《第一類醫療器械產品目錄》（2021版），修改產品分類編碼為04-04-01。\\r\\n3. 根據國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（2022年第62號）的要求，增加了滅菌的方法及參數。;2023-09-12

生產地址：

上海市嘉定區嘉定工業區匯榮路385號

管理類別：

第一類

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