促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）

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粵械注準20252400891

深圳市光明區新湖街道圳美社區環荔路1168號A1棟1層

2025-06-18

2030-06-17

試劑盒主要由試劑Ra：鏈霉親和素磁珠、TSH鼠單克隆抗體、BSA、ProClin300；試劑Rb：吖啶酯、TSH鼠單克隆抗體、魚明膠蛋白、ProClin300；校準品(選配)：促甲狀腺素重組抗原、ProClin300和質控品(選配)：促甲狀腺素重組抗原、ProClin300組成。

本試劑盒適用于體外定量測定人血清或血漿樣本中促甲狀腺素的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。

廣東省東莞市松山湖園區興業路2號11棟501室（委托生產）

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

試劑盒在2～8℃儲存，防止冷凍，避免強光照射，有效期6個月。試劑開封后，2～8℃可儲存28天；在機2～8℃穩定性為28天。校準品開封后，-20±5℃儲存環境下有效期為3個月，凍融次數不超過1次。質控品開封后，2～8℃可儲存30天，-20±5℃儲存環境下有效期為3個月，凍融次數不超過1次。

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受托生產企業：廣東菲鵬生物有限公司；統一社會信用代碼：91441900090133869B。