正畸托槽

國產失效注冊

產品名稱：

正畸托槽

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2630275號

批準(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

結構及組成：

產品由托槽、舌側扣、舌側拉環和牽引鉤組成,采用O6Cr19Ni10不銹鋼制作。托槽網底面,用牙釉質粘合劑與牙釉質粘合,其粘結強度應不低于60N。產品應有良好的耐腐蝕性。托槽及舌側扣、舌側拉環、游離牽引鉤的生物性能:應無細胞毒性、無顯性致敏反應、無顯性口腔粘膜刺激反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產品供人體牙齒正畸用。

變更情況：

2015年5月14日注冊地址由余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側變更為杭州市余杭區仁和街道獐山奉欣路北側;生產地址由余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側變更為杭州市余杭區仁和街道獐山奉欣路北側;申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。

產品標準編號：

YZB/浙1131-2014《正畸托槽》

生產地址：

杭州市余杭區塘路慶隆橋直街3號

型號規格：

方絲弓托槽、直絲弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自鎖托槽、舌側托槽

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