B型利鈉肽檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

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湘械注準20242400229

長沙市雨花區同升街道振華路智庭園12棟904號

2024-03-25

2029-03-24

M:BNP免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠上包被有生物素標記的BNP單克隆抗體1(抗體含量約3mg/L，工程細胞重組純化)，0.1M Tris緩沖液，pH約8.0，含0.5％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin950。R:BNP酶標抗體：含堿性磷酸酶標記的BNP單克隆抗體2(抗體含量約0.2mg/L，工程細胞重組純化)，0.1MTris緩沖液，pH約8.0，含0.5％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300。CA:BNP校準品A：含BNP重組抗原(化學合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標濃度范圍：(100±25)pg/mL，批特異，具體濃度見校準品二維碼。CB:BNP校準品B：含BNP重組抗原(化學合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標濃度范圍：(2000±500)pg/mL，批特異，具體濃度見校準品二維碼。Q1:BNP質控品1(選配)：含BNP重組抗原(化學合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標濃度范圍：(100±25)pg/mL，批特異，具體濃度見質控品二維碼。Q2:BNP質控品2(選配)：含BNP重組抗原(化學合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標濃度范圍：(500±125)pg/mL，批特異，具體濃度見質控品二維碼。主曲線：主曲線的信息儲存在二維碼中。

本試劑盒用于體外定量檢測人體血漿或全血中B型利鈉肽(BNP)的含量。

變更時間：2024-07-17變更內容：1、備注由“受托生產企業名稱：長沙市鵬瑞生物科技有限公司”變更為“受托生產企業：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；統一社會信用代碼：91430100MA4LWLF94K 　”變更時間：2024-05-24變更內容：1、變更生產地址由“長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區麓云路100號興工科技園2棟405(委托生產)”變更為“長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號(委托生產)”。

長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區麓云路100號興工科技園2棟405（委托生產）

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。校準品：校準品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校準品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。質控品(選配)：質控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，質控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。

試劑盒于2～8℃未拆封狀態下保存，有效期為12個月；拆封后低溫(2～8℃)可保存4周。試劑在機不要超過28天。

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