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國食藥監械(進)字2012第1063451號
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
2012-09-20
2016-09-19
正畸鉗子分為穿鰓式和迭鰓式,分為AEZ和ETM兩個系列。ETM系列由S41010不銹鋼制成,AEZ系列由S42020不銹鋼和S51740不銹鋼制成。該產品為非無菌產品。
該產品在口腔正畸治療時用于輔助矯治牙齒畸形,屬于口外操作,在操作過程中,不直接與人體口腔的任何部位相接處。
卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司
美國
進口產品注冊標準 YZB/USA 3897-2012《正畸鉗》
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico; Basicweg 20, 3821 BR Amersfoort, Netherlands.