甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

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滬械注準20172400007

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

2021-07-15

2026-07-14

GOOD\'S 緩沖液pH7.2、腺苷三磷酸二鈉（ATP?2Na）、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、4-氯酚、硫酸鎂（MgSO4)、脂蛋白脂肪酶、過氧化物酶

供醫療機構用于人血清或血漿甘油三酯的體外定量測定，做輔助診斷用。

\\/;;2017-01-04,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.增加兩種包裝規格：HC25S11：4×390測試；HC25S12：4×470測試。\\n2.機型變更：增加6種適用機型（日立LABOSPECT 008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000）、西門子生化分析儀產品型號由BM變更為Advia。\\n3.產品技術要求變更，詳見附件1（共5頁）。\\n4.產品說明書變更，詳見附件2（共4頁）。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2019-11-14,注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400007”醫療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規格1：12×60ml；規格2：6×60ml；規格3：3×60ml；規格4：2×80ml；規格5：2×120ml\\/組；規格6：3×50ml；規格7：1×50ml；規格8：2×50ml；規格9：8×40ml; 規格10：4×390測試；規格11：4×470測試

2～8℃，12個月

第二類