纖維結合蛋白檢測試劑盒(免疫透射比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400985

注冊人住所：

南京市浦口區湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結構及組成：

試劑成分含量R1 磷酸鹽緩沖液，pH=7.2 50mmolL 羊抗人纖維結合蛋白抗血清 50-100mlL 聚乙二醇6000 4.0% 乙二胺四乙酸鈉（EDTA-Na2） 0.1mmolL 成分含量生物學來源靶值范圍校準品纖維結合蛋白 200-400mgL 豬血 200-400mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質控品纖維結合蛋白 100-300mgL 豬血 100-300mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品、質控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至寧波美康生物科技股份有限公司纖維結合蛋白校準品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中纖維結合蛋白（FN）的含量。

生產地址：

南京市浦口區湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規格：

試劑：20ml×130ml×450ml×460ml×180ml×160ml×580ml×475ml×520ml×460ml×1280ml×10200ml×6500ml×61000ml×660ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×640ml×840ml×7校準品（選購）：液體型靶值范圍規格200-400mgL 1ml×1質控品（選購）：液體型靶值范圍規格100-300mgL 1ml×1

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩定12個月，開啟后即用即棄。質控品在2～8℃密避保存穩定12個月，開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類