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腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產品有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20162400811

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號

批準(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-19

結構及組成：

試劑1：2-N-嗎啉乙磺酸緩沖液、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、3-羥基-2,4,6-三溴苯甲酸、抗壞血酸氧化酶、穩定劑；試劑2：2-N-嗎啉乙磺酸緩沖液、腺苷、4-氨基安替比林、穩定劑；校準品：腺苷脫氨酶。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中腺苷脫氨酶活力。

變更情況：

注冊人住所由溫州經濟技術開發區白云山路51號變更為浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號;生產地址由溫州經濟技術開發區白云山路51號變更為浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號

型號規格：

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；80ml 試劑1：3×20ml，試劑2：2×10ml；120ml 試劑1：1×90ml，試劑2：1×30ml；120ml 試劑1：2×45ml，試劑2：1×30ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；735測試盒 3×245測試盒；70測試盒 1×70測試盒；560測試盒 8×70測試盒；校準品 1×1ml(可選購)。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃（避光）條件下保存，有效期12個月；校準品在2℃～8℃（避光）條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 120ml：試劑1:2×45ml; 試劑2:1×30ml 2160.0000
江西省+動態第40批 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml 5696.0000
江西省+動態第40批 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 80ml：試劑1:3×20ml; 試劑2:2×10ml 1312.0000
江西省+動態第40批 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 735測試|盒：3×245測試|盒 4586.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 80ml(試劑1：3×20ml 試劑2：2×10ml) 1312.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml) 5696.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 浙械注準20162400811 1312.00
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