螺旋擴弓器

國產失效注冊

產品名稱：

螺旋擴弓器

注冊人名稱：

杭州愛麗思口腔醫療器材有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2630013號

批準(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

結構及組成：

產品由基托、螺桿、支桿組成,基托采用符合GB/ T1220-2007中規定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成,螺桿、支桿采用符合GB/T4240-2009中規定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。螺旋擴弓器表面應光亮、無污漬、無鋒棱,整體應無毛刺、裂紋、變形等缺陷。經耐腐蝕性能試驗后,螺旋擴弓器表面不應出現變色或銹蝕現象。螺旋擴弓器表面粗糙度Ra值應≤0.4μm 。產品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產品與活動矯治器配套,供人體牙列正畸時擴大牙弓用。

產品標準編號：

YZB/浙3932-2013《螺旋擴弓器》

生產地址：

杭州市江干區彭埠鎮建華村五組

型號規格：

標準型、支架型

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