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一次性使用硅膠導尿包
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用硅膠導尿包
注冊人名稱：
江蘇凱壽醫用器材有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20202141360
注冊人住所：
天寧區鄭陸鎮三河口街
批準(備案)日期：
2026-01-13
有效期至：
2030-12-16
結構及組成：
一次性使用硅膠導尿包根據是否含有潤滑凝膠分為潤滑型和普通型。潤滑型由導尿管、潤滑凝膠、引流袋、洞巾、推注器、紗布片、鑷子、碘伏棉球、尿樣管、托盤、包布和一次性檢查手套組成。普通型由導尿管、引流袋、洞巾、推注器、紗布片、鑷子、碘伏棉球、尿樣管、托盤、包布和一次性檢查手套組成。產品以無菌狀態提供，潤滑凝膠經輻照滅菌，導尿包中其他組件經環氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
供臨床導尿、收集尿液用。
變更情況：
2026-01-13生產地址變更由“常州市天寧區鄭陸鎮三河口街”變更為“江蘇省常州市天寧區鄭陸鎮溪河西路2-18號”
生產地址：
江蘇省常州市天寧區鄭陸鎮溪河西路2-18號
型號規格：
一次性使用硅膠導尿包根據是否含有潤滑凝膠分為潤滑型和普通型。導尿包按導尿管腔道數不同分為雙腔型、三腔型。 型號：潤滑型雙腔導尿管，規格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。 型號：潤滑型三腔導尿管，規格：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。 型號：普通型雙腔導尿管，規格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。 型號：普通型三腔導尿管，規格Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20202141360”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 2 mm（Fr6） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 3.3mm（Fr10） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 2.7 mm（Fr8） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 6.7mm（Fr20） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 4.0mm（Fr12） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 6.0mm（Fr18） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 5.3mm（Fr16） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 4.7mm（Fr14） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 7.3mm（Fr22） | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用硅膠導尿包 | 蘇械注準20202141360 | 8.0mm（Fr24） | 300.0000 |
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