可收費多糖沖洗液/VSD類
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重組膠原蛋白凍干纖維
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
重組膠原蛋白凍干纖維
注冊人名稱：
江蘇奧普萊醫療用品有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232141862
注冊人住所：
江蘇省高郵經濟開發區長江路
批準(備案)日期：
2025-07-18
有效期至：
2028-12-27
結構及組成：
重組膠原蛋白凍干纖維A瓶為重組膠原蛋白，B 瓶為注射用水，A、B 瓶均由玻璃瓶密封灌裝而成。產品以無菌狀態提供，A、B 瓶經濕熱滅菌，一次性使用。
適用范圍：
適用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理。
變更情況：
2025-07-18生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發區長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”
生產地址：
江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房
型號規格：
A瓶+B瓶：125mg+5ml、112.5mg+4.5ml、100mg+4ml、87.5mg+3.5ml、75mg+3ml、62.5mg+2.5ml、50mg+2ml、37.5mg+1.5ml、25mg+1ml、12.5mg+0.5ml
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20232141862”醫療器械注冊證共同使用
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