可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原檢測試劑(熒光免疫層析法)
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原檢測試劑(熒光免疫層析法)
注冊人名稱：
杭州隆基生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20212400415
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號
批準(備案)日期：
2022-05-24
有效期至：
2026-09-15
結構及組成：
1.降鈣素原檢測試劑；2.ID卡；3.緩沖液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原（PCT）的含量。
變更情況：
生產地址由杭州市余杭區余杭街道義創路1號變更為浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***
生產地址：
浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號
型號規格：
20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在4～30℃避光干燥條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20212400415”醫療器械注冊證共同使用。