Therapeutic Laser Device

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

CeramOptec GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2008第3243391號

注冊人住所：

SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn

批準(備案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

結構及組成：

該產品由主機(CPU主板、高壓模塊、半導體晶體、控制面板、激光耦合系統和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開關)組成。工作激光波長為980nm±30nm;最大輸出功率:15W±20％(CeralasD15型),120W±20％(CeralasD120型);終端輸出激光功率設置范圍:分為兩檔,1W～5W,調節步距1W,5W～120W,調節步距5W;瞄準光波長650nm±10nm;瞄準光最大功率≤2mW。

適用范圍：

該產品臨床適用于對組織燒灼、切割、汽化和凝固治療。

代理公司：

北京捷通康諾醫藥科技有限公司

生產國或地區中文：

德國

生產地址：

SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn