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疤痕敷貼

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

疤痕敷貼

注冊人名稱：

江蘇創銘醫療器械有限公司 聯系電話（12） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152140690

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發區錦程路18號

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2025-05-27

結構及組成：

疤痕敷貼由保護膜、粘膠層和離型層三部分組成，其中離型層在使用時需去除。保護膜由PU膜組成，粘膠層由醫用級硅凝膠(聚二甲基硅氧烷)組成，離型層由PE膜或PET膜組成。按照尺寸不同分為22種規格。產品以無菌和非無菌兩種狀態提供。無菌產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

變更情況：

2024-04-02生產地址變更 由“江蘇武進經濟開發區錦程路18號福隆產業園1號樓第二層廠房”變更為“江蘇武進經濟開發區錦程路18號福隆產業園1號樓第二層廠房東側”

生產地址：

江蘇武進經濟開發區錦程路18號福隆產業園1號樓第二層廠房東側

型號規格：

普通型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm；無菌型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20152140690”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第32批 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 5cm*7.5cm 200.0000
江西省+動態第32批 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 10cm*18cm 504.0000
江西省+動態第32批 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 4cm*30cm 408.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 10cm*18cm 665.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 4cm*30cm 455.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 5cm*7.5cm 210.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 665.00
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 455.00
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 210.00
云南+常態掛網項目 疤痕敷貼 蘇械注準20152140690 5cm*7.5cm 300.00

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