高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接酶法)

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蘇食藥監械(準)字2012第2400353號

泰州市中國醫藥城藥城大道1號G16幢三樓

2012-05-29

2016-05-28

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接酶法)的主要組成:R1(磷酸鹽緩沖液(PH7.0±0.1)、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、4-AAP、聚陰離子)和R2(磷酸鹽緩沖液(PH7.0±0.1)、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉(DHBS)、過氧化物酶);試劑空白吸光度≤0.20A;分析靈敏度:標本濃度為1.11mmol/L時,吸光度差值(△A)為0.05～0.45;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～4.0mmol/L, r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤5%、批間相對偏差R應≤10％;準確度:測

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

YZB/蘇0367-2012高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接酶法)

R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。