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膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400122
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-16
結構及組成：
試劑1：5,5二硫代-2-硝基苯甲酸，磷酸鹽緩沖液；試劑2：硫代丁酰膽堿。
適用范圍：
用于人血清或血漿中膽堿酯酶（CHE）活性的體外定量測定。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20142400122”醫療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 300T | 260.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 1×200測試/盒 | 393.1200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 4×200測試/盒 | 1572.4800 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：1×20mL） | 432.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 216.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 2×200測試/盒 | 786.2400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL） | 864.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 1×400測試/盒 | 786.2400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） | 864.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 浙械注準20142400122 | 1×200測試（試劑1：1×（16mL+25mL）+試劑2：1×11mL） | 393.1200 |
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