棉墊

國產失效注冊

產品名稱：

棉墊

注冊人名稱：

紹興振德醫用敷料有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2013第2640156號

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區皋埠鎮皋北工業區

批準(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-03-05

結構及組成：

紗布棉墊接觸人體材料采用醫用脫脂紗布制成,無紡布棉墊接觸人體材料采用PP無紡布制成。無紡布棉墊應對皮膚無刺激,無遲發型超敏反應,無細胞毒性;非無菌型棉墊初始污染菌總數不得超過100cfu/g,并不得檢出致病菌;無菌型棉墊應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10mg/kg。

適用范圍：

產品供醫療機構作敷墊和吸附組織滲出液用。

變更情況：

企業名稱由紹興振德醫用敷料有限公司變更為振德醫療用品股份有限公司;生產地址由浙江省紹興市東湖鎮小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北)變更為浙江省紹興市皋埠鎮皋馬線皋北大橋以北;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。;企業名稱由紹興振德醫用敷料有限公司變更為振德醫療用品股份有限公司;生產地址由浙江省紹興市東湖鎮小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮皋馬線皋北大橋以北

生產地址：

浙江省紹興市皋埠鎮皋馬線皋北大橋以北

型號規格：

紗布棉墊(無菌型、非無菌型)、無紡布棉墊(無菌型、非無菌型)

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