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多項脂類校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

多項脂類校準品

注冊人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話(14) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

京械注準20202400347

注冊人住所:

北京市北京經濟技術開發區興海路5號

批準(備案)日期:

2020-09-18

有效期至:

2025-09-17

結構及組成:

本校準品為單水平凍干品。 Tris緩沖液(20 mM,pH=7.5025.0℃)基質,添加牛血清(4%)、疊氮鈉≤0.1%及表1中物質。 表1 多項脂類校準品組分及目標濃度范圍 中文名稱(縮寫) 目標濃度范圍 載脂蛋白A2(APOA2) 22.9~42.5mgdL 載脂蛋白C2(APOC2) 3.5~6.4 mgdL 載脂蛋白C3(APOC3) 9.1~17.0mgdL 載脂蛋白E(APOE) 4.70~8.73mgdL 注:校準品濃度具有批特異性,各項目具體定值見靶值單。

適用范圍:

與本公司生產的試劑盒配套使用,用于載脂蛋白A2、載脂蛋白C2、載脂蛋白C3、載脂蛋白E 4個項目建立系統校準曲線。

變更情況:

生產地址:“京械注準20202400347:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期:20210803)

生產地址:

北京市北京經濟技術開發區興海路5 號2 層、6 層、 B1 層

型號規格:

1×1mL;5×1mL;10×1mL;20×1mL;1×3mL;3×3mL;5×3mL;20×3mL。

產品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃保存,有效期為24個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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