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游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱:

亞輝龍生物科技(南京)有限公司 聯系電話(12) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20152400257

注冊人住所:

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期:

2023-11-13

有效期至:

2025-03-15

結構及組成:

試 劑\\t成 分\\t含量(最終反應體系)R1\\t磷酸鹽緩沖液(PH6.9)\\t0.04mol\\/L\\tMgCl2(氯化鎂)\\t3mmol\\/L\\t表面活性劑(Tween-20)\\t0.1%\\t乙酰輔酶A合成酶\\t≥3.0U\\/mL\\t抗壞血酸氧化酶\\t≥1.5 U\\/mL\\t輔酶A\\t0.9mmol\\/L\\tATP(三磷酸腺苷)\\t5.0 mmol\\/L\\t4-氨基安替比林\\t1.5 mmol\\/LR2\\t苯氧基乙醇\\t0.3%(W\\/V)\\t表面活性劑(Tween-20)\\t0.1%\\t脂酰輔酶A氧化酶\\t0.04mol\\/L\\t過氧化物酶\\t3mmol\\/L\\t色原\\t0.1%校準品\\t亞油酸\\t0.5mM-2mM

適用范圍:

試劑盒用于人血清中游離脂肪酸 (NEFA)的體外定量測定。

變更情況:

2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產地址:

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規格:

50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL) ;150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL);300mL(R1:4×60mL+R2:1×60mL);500mL(R1:4×100mL+R2:1×100mL);200測試(R1:1×67mL+R2:1×17mL);120測試(R1:1×40mL+R2:1×10mL);240測試(R1:2×40mL+R2:2×10mL);360測試(R1:2×60mL+R2:2×15mL);360測試(R1:2×60mL+R2:1×30mL);480測試(R1:2×80mL+R2:2×20mL);720測試(R1:4×60mL+R2:1×60mL);1200測試(R1:4×100mL+R2:1×100mL);84mL(R1:1×67mL+R2:1×17mL);德靈包裝:(12×72測試)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL);NEFA校準品:1×0.5mL(可選購)

產品儲存條件及有效期:

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩定12個月;開啟后在2~8℃保存穩定30天。校準品在2~8℃密閉保存穩定12個月;復溶后在2~8℃保存穩定14天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 100ml(R1:40ml×2|R2:10ml×2) 4208.0000
江西省+動態第47批 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 50ml(R1:40ml×1|R2:10ml×1) 2104.0000
江西省+動態第47批 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 150ml(R1:60ml×2|R2:15ml×2) 5025.0000
江西省+動態第47批 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 200ml(R1:80ml×2|R2:20ml×2) 8416.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL) 4208.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL) 2104.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL) 5025.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL) 8416.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 360 測試(R1:2×60mL+R2:2×15mL) 11700.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準20152400257 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL) 5025.00

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