6項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

上海萬子健生物科技有限公司聯系電話（10）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20252400541

注冊人住所：

上海市嘉定區新冠路296號1幢4層、5層

批準(備案)日期：

2025-12-17

有效期至：

2030-12-16

結構及組成：

微球包被抗體試劑(A)：包被IL-2抗體的微球、包被IL-4抗體的微球、包被IL-6抗體的微球、包被IL-10抗體的微球、包被TNF-α抗體的微球、包被IFN-γ抗體的微球、HEPES鈉鹽緩沖液；生物素抗體試劑(B)：生物素標記的IL-2抗體/IL-4抗體/IL-6抗體/IL-10抗體/TNF-α抗體/IFN-γ抗體、HEPES鈉鹽緩沖液；鏈霉親和素標記PE試劑(C)：鏈霉親和素標記PE、Tris緩沖液；校準品(CAL1)：磷酸鹽緩沖液；校準品(CAL2-CAL6)：IL-2抗原、IL-4抗原、IL-6抗原、IL-10抗原、TNF-α抗原、IFN-γ抗原、HEPES鈉鹽緩沖液；質控品(QCL、QCH)：IL-2抗原、IL-4抗原、IL-6抗原、IL-10抗原、TNF-α抗原、IFN-γ抗原、HEPES鈉鹽緩沖液。

適用范圍：

本產品供醫療機構用于體外定量檢測人體血清中細胞因子白介素2(IL-2)、白介素4(IL-4)、白介素6(IL-6)、白介素10(IL-10)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、干擾素γ(IFN-γ)的含量，臨床上主要用于監測機體的免疫狀態、炎癥反應。腫瘤壞死因子α(TNF-α)檢測結果不用于惡性腫瘤患者的動態監測。

生產地址：

上海市嘉定區新冠路296號1幢4層、5層501室

型號規格：

100測試/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ