可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續監測法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續監測法）
注冊人名稱：
浙江東甌診斷產品有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20143401963
注冊人住所：
溫州經濟技術開發區白云山路51號
批準(備案)日期：
2019-05-31
有效期至：
2024-05-30
結構及組成：
緩沖液（pH 5.0）、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNPF）、穩定劑和界面活性劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）活力。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2021-11-15 “注冊人住所：溫州經濟技術開發區白云山路51號；生產地址：溫州經濟技術開發區白云山路51號”變更為“注冊人住所：浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號；生產地址：浙江省溫州經濟技術開發區新一路55號”。
生產地址：
溫州經濟技術開發區白云山路51號
型號規格：
40ml：1×40ml；100ml：2×50ml；120ml：2×60ml、3×40ml；180ml：2×90ml；360ml：6×60ml；70測試盒：1×70測試盒；560測試盒：8×70測試盒；1170測試盒：3×390測試盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續監測法） | 國械注準20143401963 | 120ml：3×40ml | 2499.6000 |
| 江西省+動態第40批 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續監測法） | 國械注準20143401963 | 1170測試|盒：3×390測試|盒 | 8845.0000 |
| 江西省+動態第40批 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（連續監測法） | 國械注準20143401963 | 360ml：6×60ml | 7498.8000 |