腋拐

國產失效注冊

產品名稱：

腋拐

注冊人名稱：

上海宸林工貿有限公司聯系電話（16）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2012第1560840號

注冊人住所：

上海市松江區葉榭鎮富成路296號

批準(備案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

結構及組成：

產品由腋托、手柄、支撐框架、連接器、支撐腳和支腳墊組成。材料:主體材料為鋁合金、橡塑模壓件、發泡聚氨酯、胺綸絨棉布料。主要技術指標:1)靜載強度試驗后,任何部件不得產生裂紋、斷裂或永久變形;2)彎曲強度試驗后,中間位置的偏移不允許超過40mm;3)沖擊強度試驗后,任何部件不得產生裂紋、斷裂或永久變形;4)重物擺動試驗后,任何部件不得產生松動、裂紋、斷裂或永久變形;5)腋托牢固試驗后,任何部件不得產生松動、裂紋、斷裂或永久變形;6)疲勞強度試驗后,任何部件不得產生裂紋、斷裂或永久變形。

適用范圍：

適用于下肢傷殘的患者根據醫療機構的指導進行適應性調整,以輔助其行走。

產品標準編號：

GB/T 19545.2-2009 《單臂操作助行器要求和試驗方法第2部分:腋拐》

生產地址：

上海市楊浦區仁德路100弄13號會所(3)

型號規格：

大、中、小

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