可收費多糖沖洗液/VSD類
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N-端腦利鈉肽前體質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
N-端腦利鈉肽前體質控品
注冊人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20142400189
注冊人住所：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
批準(備案)日期：
2023-12-04
有效期至：
2029-07-03
結構及組成：
1. 質控品主要成分為N-端腦利鈉肽前體，基質含2%酪蛋白的磷酸鹽緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規格的質控品在基蛋生物免疫定量分析儀上的檢測結果在（240±60）pg/mL、（450±90）pg/mL、（1800±360）pg/mL、（9000±1800）pg/mL、（18000±3600）pg/mL范圍內；2. 溶解液（選配）：主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4種包裝規格分別裝配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液，5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4種包裝規格分別裝配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液，5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4種包裝規格分別裝配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液，5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4種包裝規格分別裝配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液；3. 靶值單（選配）：1份/盒；4. 說明書：1份/盒。
適用范圍：
產品可用于N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）項目檢測的質量控制。
生產地址：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號
型號規格：
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
產品儲存條件及有效期：
開瓶前，可于2℃~8℃保存18個月，-20℃保存24個月；開瓶復溶后，可于2℃~8℃保存15天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20142400189
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | N-端腦利鈉肽前體質控品 | 蘇械注準20142400189 | 3水平×1支×1.0mL | 3600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-端腦利鈉肽前體質控品 | 蘇械注準20142400189 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-端腦利鈉肽前體質控品 | 蘇械注準20142400189 | 3水平×1支×1.0mL | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | N-端腦利鈉肽前體質控品 | 蘇械注準20142400189 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第六十批） | N-端腦利鈉肽前體質控品 | 蘇械注準20142400189 | 1水平×6支×1.0mL | 600 |