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國食藥監械(進)字2014第3153898號
Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
2014-08-08
2019-08-07
產品包括穿刺針和導引針(一次性使用)。穿刺針包括針管和針芯,導引針包括針管和襯芯。導引針針座、襯芯痤、穿刺針座、固定座的材料為聚碳酸酯,與人體接觸的不銹鋼針管采用牌號為303的不銹鋼材料。本產品采用環氧乙烷滅菌。
本產品適用于軟組織如前列腺、腎、肝、脾淋巴腺節和其他軟組織腫瘤的活組織檢查。
北京恒潤泰醫藥科技有限公司
德國
變更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所為:北京市西城區西直門南大街2號成銘大廈A座8G室”變更為“ 代理人新住所為:北京市西城區西直門南大街2號C座1007”。
YZB/GER 3004-2011《一次性使用活檢針》
Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany